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導航
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美侖生物meilunbio?將質(zhì)量控制視作企業(yè)之生命。我們認為，科學賜予人類最偉大的禮物就是使人類相信真理的力量，然而低劣的產(chǎn)品足以使一個偉大的科學想法破滅！
美侖專設獨立的質(zhì)量控制部門，同時與多家權(quán)威第三方檢測機構(gòu)長期合作，對相關(guān)產(chǎn)品按照藥典、ICH或國外相關(guān)法規(guī)進行嚴格檢測。
我們擁有獨立完善的質(zhì)量控制中心。中心配備先進的檢測儀器，并從美國藥典，歐洲藥典，中檢所等權(quán)威機構(gòu)購進標準品。
另外鑒于很多生物試劑的特殊性，我們會通過免疫學、細胞生物學、藥理學等技術(shù)手段對其使用效果進行檢測。
?藥典已收錄產(chǎn)品：從原料、中間過程、終端產(chǎn)品，美侖生物meilunbio?全程按照藥典及ICH的相關(guān)規(guī)定進行詳細的檢測。
?未被藥典收錄產(chǎn)品：美侖生物meilunbio?嚴格建立分析方法，進行方法驗證與嚴格檢測。
?生物試劑類產(chǎn)品，美侖meilunbio?嚴格對照進口主流試劑品牌產(chǎn)品，針對不同樣本不同使用途徑，進行全方位驗證。
?產(chǎn)品包裝：美侖生物meilunbio?采取兼容性實驗，在分包結(jié)束后進行頻繁的抽樣檢測，從而確保此包裝材料適合該產(chǎn)品的包裝。
?產(chǎn)品存儲：美侖生物meilunbio?擁有符合GMP標準的成品儲存庫，所有產(chǎn)品分類擺放，出入庫制度體系完備。對于需要特殊儲存的產(chǎn)品，我們承諾時刻檢測該儲存環(huán)境的溫濕度，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
?所有批號產(chǎn)品：美侖生物meilunbio?對所有批號產(chǎn)品均進行有效期長達1年的留樣試驗，無論用戶有任何疑問，我們都將第一時間做出有效解決。
?產(chǎn)品發(fā)貨：美侖生物meilunbio?隨貨發(fā)送我司檢驗報告單原件一份，包括批號、日期、檢測指標等。
如您在使用中出現(xiàn)任何疑問，歡迎隨時與我司聯(lián)系，我們將第一時間為您答疑。
美侖生物質(zhì)量控制流程簡介
部門組織結(jié)構(gòu)
QC 1：理化檢測部：負責產(chǎn)品的理化性質(zhì)檢測（包括但不限于），如外觀，溶液澄清度，pH,氣味，熔點，旋光度，水份，熾灼殘渣，無機鹽類含量滴定。及相應分析方法建立
QC2：有機物檢測部：負責有機物的H-NMR分析，MS質(zhì)譜，紅外（IR）/UV（紫外）光譜分析,HPLC/GC 含量測定，及相應分析方法建立。配備博士一名，碩士2名，特聘技術(shù)顧問(博導)一名
QC3：WB產(chǎn)品質(zhì)控部;負責美侖全部WB產(chǎn)品的質(zhì)量控制，檢測項目包括蛋白裂解，電泳，化學發(fā)光，凝膠成像，配膠效果等，及相應分析方法建立。配備碩士倆名
QC4：細胞生物學質(zhì)控部：負責美侖全部細胞培養(yǎng)及檢測產(chǎn)品的質(zhì)量控制，檢測項目包括無菌性測試，培養(yǎng)效果測試，增殖效果測試，凋亡效果測試，染色效果測試，生物活性檢測等。配備碩士2名
QC5:原料及包材質(zhì)控部：負責包裝材料的密封性，高溫低溫穩(wěn)定性，無菌性，及各類原料的檢測，涉及上面四個部分負責的項目，轉(zhuǎn)交其他部門檢測。
